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GMP潔凈室的檢測標準

日期：2025-12-07 16:14

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摘要：根據我國醫藥行業深入實施ＧＭＰ，適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要，國家醫藥局推行了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》。為配合《醫藥工業潔凈廠房設計規范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監測方案。本方案集空氣塵埃粒子監測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來滿足國家醫藥局全方位監測的需要。多點集中監測中心簡介： 1.監測中心完**機互動、指令發送、數據接收、數據處理和顯示功能。 2.系統由PC機系統、信號收發模塊和監測軟件組成。軟件具有工作...

根據我國醫藥行業深入實施ＧＭＰ，適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要，國家醫藥局推行了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》。為配合《醫藥工業潔凈廠房設計規范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監測方案。

本方案集空氣塵埃粒子監測,遠程數據傳輸控制,數據分析處理為一體,來滿足國家醫藥局全方位監測的需要。

多點集中監測中心簡介：

1.監測中心完**機互動、指令發送、數據接收、數據處理和顯示功能。

2.系統由PC機系統、信號收發模塊和監測軟件組成。軟件具有工作狀態顯示、數據分析/顯示、報表統計打印和通過短信直接向維修人員手機發送維修通知單等功能。

3.監測中心根據需要可配制成固定式（由PC臺式機組成）或移動式（由筆記本電腦組成）。

4.監測軟件圖形化主界面，直觀、實用、易懂。可選配電子地圖功能。

多濟集中監測系統主要技術指標：

測試范圍		10級～30萬級
流量		2.83升/分（0.1cfm）
重復性		相對標準偏差≤±10％
粒徑準確度		相對誤差≤±10％
粒徑離散度		相對偏差≤±30％
計數報警	ISO-14644-1標準可設定
測試計數模式	累積計數模式，差分計數模式，濃度計數模式

詳情請聯系我司：0755-29170400 13724250460

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